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近日，国家药品监督管理局官网发布信息显示，华北制药的注射用盐酸万古霉素已获批，以第4类仿制品形式提交的申请被视为通过评审。根据相关数据显示，到2024年，注射用盐酸万古霉素在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，而在2025年第一季度，其销售额同比增长达0.62%。
盐酸万古霉素作为一种有效的抗菌药物，主要通过抑制细胞壁的生物合成起到杀菌效果。此外，它还能改变细菌细胞膜的通透性并影响RNA的合成。临床上常通过静脉滴注用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染及其他相关细菌感染，如败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎及多种术后感染。
数据显示，注射用盐酸万古霉素在2024年于中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心及乡镇卫生院的终端销售额进入前十，其占全身用抗细菌化药物中的第九位。2025年第一季度，该产品销售额更是延续了稳定增长。
目前，拥有注射用盐酸万古霉素生产批文的企业有10家，其中华北制药和山东鲁抗医药等9家已通过一致性评价，还有湖北美林药业等其他企业正在审评中。华北制药近期获批的这款产品，已符合集中招标的基本条件，并确认其药效可与原研药相媲美，有助于公司进一步优化其抗感染产品的布局。
截至今年，华北制药已有四个产品获得上市批准，其中注射用盐酸万古霉素和注射用头孢他啶阿维巴坦钠在2024年预估的销售额分别达到20亿元和10亿元级别。与此同时，腺苷钴胺胶囊和注射用硫酸艾沙康唑也显示出巨大潜力，在2025年第一季度销售额分别同比增长424.18%和110.98%。
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