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9月2日,施维雅与以精准医学肿瘤学为核心的公司IDEAYA Biosciences宣布一项重大合作,以总金额5.3亿美元(约合人民币38亿元)获得PKC抑制剂Darovasterib在全球范围内(美国除外)的使用权。葡萄膜黑色素瘤(UM)是一种恶性肿瘤,源于眼内葡萄膜,具有强侵袭性并易转移至肝脏,导致患者的生存率和生活质量显著下降。目前,针对UM的治疗选择有限,主要手段为放射治疗、肿瘤切除手术甚至眼球摘除,但这些方法对转移患者的成效不佳。
针对这一治疗空白,Darovasterib应运而生。作为一种高效且具有高度选择性的蛋白激酶C(PKC)抑制剂,Darovasterib通过抑制PKC信号通路,可以有效地阻遏肿瘤细胞的增殖和生存。在临床前和初期临床试验中,Darovasterib展现了良好的疗效和安全性,使其成为UM治疗的潜在重点药物。此外,美国FDA已经授予Darovasterib突破性治疗指定(BTD)和孤儿药资格(ODD),进一步显示了其在UM治疗中的潜在重要性。
根据协议,施维雅将先行支付2.1亿美元作为预付款,并将在达成监管和商业里程碑后,分别支付最高1亿美元和2.2亿美元。同时,IDEAYA将在美国以外地区的Darovasterib净销售额中获得双位数的特许使用费。施维雅将负责处理Darovasterib在全球(除美国外)的监管及商业活动,而IDEAYA则继续保留其在美国市场的权利。
对于施维雅来说,此次引进Darovasterib是其拓展全球肿瘤市场布局的重要举措。近年来,施维雅在罕见肿瘤和精准医学领域不断发力,此次合作不仅扩充了其在UM治疗领域的产品管线,还进一步巩固了其在罕见癌症市场中的领先地位。
与此同时,IDEAYA通过此次合作也获得了重大的战略优势。作为一家专注于精准医学的生物科技公司,IDEAYA在早期药物开发中展现了强劲的创新能力,但其在商业化和全球资源方面相对不足。通过此次与施维雅的紧密合作,IDEAYA不仅获得了关键的资金支持,还能利用施维雅的全球网络加速Darovasterib的开发进程及上市。
合作的达成标志着施维雅以5.3亿美元引进Darovasterib,不仅显示其在全球肿瘤学领域的精准布局,更反映了医药行业对未满足的临床需求的积极响应和努力。在未来,双方的合作有望为UM患者带来新的治疗希望。
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