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9月2日，明慧医药宣布，其研发的注射用药物MHB048C已通过中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，进入临床试验阶段。这一新药主要用于治疗晚期实体瘤患者，包括患有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的病人。这是该药物首次获批用于临床研究。
MHB048C由抗前列腺特异性膜抗原（PSMA）的全人源化IgG1抗体与SuperTopoi™有效载荷相结合而成。SuperTopoi™是一种新型的DNA拓扑异构酶I抑制剂，其效力据称比市场上的DXd高出3至5倍。该药物的抗体-药物比例约为4.0。
在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，明慧医药展示了MHB048C的临床前研究成果。数据显示，该药物在蛋白质和细胞水平的测试中显示出极强的结合亲和力，并在LNCaP细胞中被有效内化，1小时内化率达到约70%。在具有不同PSMA表达水平的前列腺癌细胞系中，该药物展现出强效的细胞毒性作用，并在LNCaP-FGC前列腺癌异种移植模型中显示出显著的抗肿瘤活性。
在GLP标准下的非人灵长类动物研究中，MHB048C表现出良好的安全性，未发现非靶向性毒副作用。研究确定其最高非严重毒性剂量（HNSTD）为每三周45 mg/kg。
根据相关数据，目前全球正在研发中的PSMA抗体-药物偶联物（ADC）药物共有10款，其中仅两款进入到临床阶段，分别是强生的ARX517和明慧医药的MHB048C。
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