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9月3日晚,先声药业发布了一则重要公告,宣布其与嘉兴安帝康生物科技有限公司合作开发的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(商品名:先林达®)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。这款药物专门用于治疗2至11岁儿童的甲型和乙型流感,且无并发症,成为中国首个成功完成III期临床试验并申报上市的儿童抗流感病毒创新药。
玛氘诺沙韦是一种具有独特机制的cap依赖型核酸内切酶抑制剂。它通过抑制流感病毒复制所需的cap依赖核酸内切酶,阻断病毒自身mRNA的转录,从而对病毒复制进行精准打击。
临床试验的结果表明,玛氘诺沙韦颗粒在儿童中的应用显示出优越的安全性。与现有疗法相比,此药物可显著加快症状缓解和病毒清除的速度,同时具有更低的耐药风险。此外,其口服形式的药效不受食物影响,且其剂型设计更适合儿科患者,这使其在儿童药物市场上具有潜在的优势。
此次公告标志着创新的抗流感药物在中国市场上向前迈出了重要的一步,特别是在专注于儿童患者这一特定人群方面,填补了国内相关领域的空白。
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