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中科聚研间充质干细胞临床试验正式获批

新药情报编辑 | 2025-09-06 |

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202594日,中科聚研干细胞有限公司提交的用于治疗膝骨关节炎脐带间充质干细胞注射液已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可。这一突破性进展标志着在治疗膝骨关节炎方面迈出了重要一步。根据统计数据显示,我国40岁以上人群中膝骨关节炎的患病率高达46.3%。尽管现有多种治疗方法,但大多只能缓解症状,而无法彻底解决根本问题。

脐带间胞(MSC)有望通以下三种机制实现对膝骨关炎的根本治。首先,MSC分化为软胞,从而直接再生受组织。其次,它可以通旁分泌效分泌生因子(如TGF-β等)以促进软骨基的合成。最后,MSC能通过调控免疫反来抑制IL-1TNF-α炎症因子的生,从而有效解患者的疼痛。

 


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