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2025年9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息,BioMarin Pharmaceutical公司的注射用伏索利肽正式提交上市申请。这项申请的受理号分别为JXSS2500119、JXSS2500120和JXSS2500121。
早在2021年8月,伏索利肽便已经在欧盟获得上市批准。紧接着,在同年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)也为该药品开了绿灯,批准其在美国市场上市。据了解,伏索利肽的商品名为Voxzogo,专门用于治疗5岁及以上骨骺(生长板)尚未闭合的软骨发育不全儿童。
目前,伏索利肽是全球范围内唯一获批用于解决这一特定病症的药物。BioMarin Pharmaceutical公司凭借这一治疗软骨发育不全的突破性药物,引发了医学界和社会各界的广泛关注与期待。
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