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9月5日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公告，扬子江药业成功引入的药物“菲优拉生”正式获批在国内上市，用于治疗反流性食管炎（受理号：JXHS2300055）。
菲优拉生，又称Fexuclue，是一种先进的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。它通过可逆地干扰分泌胃酸的质子泵，提供了一种治疗胃食管反流病的新思路。与传统的质子泵抑制剂（PPI）相比，P-CAB类药物在使用便捷性上有所提升，同时能够有效解决夜间酸性突破和患者基因差异带来的问题。该药最初由大熊制药株式会社研发，并于2016年展开首次临床试验，2022年已在菲律宾获准上市。
在国内，扬子江药业旗下的海尼药业以3800亿韩元（约合3.38亿美元）的价格，取得了菲优拉生在中国市场的相关权利。海尼药业负责该药物的临床开发以用于治疗消化系统疾病，并全面负责其在中国的审批过程。2023年6月，该药品的上市申请获得了药品审评中心（CDE）的受理。
在本土的一项随机、多中心、双盲、阳性药平行对照III期临床试验中（登记号：NCT05813561），菲优拉生被用于评估其在治疗反流性食管炎的效果、安全性和经济性，并与艾司奥美拉唑镁肠溶片进行比较。该研究的主要目标为在8周内通过内镜检查证明黏膜愈合的受试者比例。试验于2022年7月23日完成，目前结果数据已公开。
本次试验共招募332名受试者进入完整分析集（FAS），311名受试者进入按方案分析集（PPS）。在两种分析中，菲优拉生均未表现出劣于艾司奥美拉唑的效果。在FAS中，8周后菲优拉生组的黏膜愈合率为88.5%（146/165），而艾司奥美拉唑组为89.0%（145/163）；在PPS中，菲优拉生组和艾司奥美拉唑组的黏膜愈合率分别为97.3%（145/149）和97.9%（143/146）。
据数据库显示，此前中国已批准四种P-CAB类药物，这些药物皆采用每日一次的口服给药方式，并被认证用于治疗反流性食管炎。目前，武田的伏诺拉生、罗欣的替戈拉生、柯菲平的凯普拉生均已纳入国家医保。
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