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8月21日，天辰生物正式向香港交易所递交了上市申请。这家成立不到五年的生物科技公司，主要致力于过敏性疾病的生物药物研发。其核心产品LP-003是一种针对过敏性鼻炎和慢性荨麻疹的IgE抗体药物，目标对标的是全球唯一上市的IgE药品——诺华公司研发的奥马珠单抗。
自2003年在美国市场推出以来，奥马珠单抗已被誉为抗过敏的“神药”，截至2024年，其全球销售额达到了44.56亿美元。2017年，该药物在中国上市，2023年销售额接近7亿元人民币。
天辰生物计划于明年第三季度前提交LP-003的上市申请，挑战奥马珠单抗的市场地位。据招股书称，LP-003是全球进度最快的新一代抗IgE抗体，在一项针对慢性荨麻疹的II期临床试验中，LP-003显示出优于奥马珠单抗的疗效，验证了其巨大的市场潜力。
天辰生物已经完成了七轮融资，最近一轮的融资后估值大约为20亿元人民币。其中，东方富海、石药集团和贝达药业都参与了投资。
作为全球范围内寥寥可数的“神药”，奥马珠单抗在过去二十余年来扩展了多项适应症，包括慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎等。2023年奥马珠单抗在全球的销售额达到了38亿美元，并预计在2024年接近45亿美元。
尽管奥马珠单抗在中国市场推出不久，但已成为治疗哮喘和慢性荨麻疹的重要生物药物。而且，尽管诺华曾尝试开发新一代IgE抗体，但未能在III期临床试验中表现优异，最终终止了研发。
天辰生物的成功离不开其联合创始人孙乃超博士，他本身就是奥马珠单抗的主要发明人。LP-003的IgE亲和力是奥马珠单抗的860倍，这在II期临床试验中得到了证实。天辰生物计划明年开始III期临床试验，进一步推动LP-003的市场化进程。
此外，LP-003并非市场上唯一的新一代IgE单抗开发项目。济民可信的JYB1904已进入II期临床阶段，并实现了海外授权，尽管该药物尚未进行与奥马珠单抗的头对头研究。
关于其首要开发的适应症，天辰生物选择了慢性荨麻疹。2024年，中国有望有约2600万慢性荨麻疹患者。奥马珠单抗的相关专利已经到期，中国市场上已陆续出现类似药物。
天辰生物的LP-003由于表现出优于奥马珠单抗的疗效，有望在定价上拉开差距。然而，诺华依然是一个强劲的竞争者，正通过BTK抑制剂瑞米布替尼片拓展慢性荨麻疹市场。
在过敏性鼻炎领域，天辰生物的LP-003或将在明年第三季度前提交上市申请，而竞争对手康诺亚的产品已进入市场。天辰生物计划通过合作拓展市场，但在此之前，公司还需通过IPO筹集资金以支持进一步的发展。
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