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2025年9月8日，复宏汉霖宣布，其自主研发的创新型抗PD-1单抗药物汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名为Hetronifly®）针对肺癌的九项研究最新结果在2025年世界肺癌大会（WCLC）上发表。在本次大会上，汉斯状®的三项研究结果以口头报告的形式展出。其中，汉斯状®用于一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究（ASTRUM-002研究）结果首次以口头报告的形式公开。汉斯状®是全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单抗，已在近40个国家和地区获得上市批准，覆盖了全球近半数人口。
复宏汉霖自主研发的汉斯状®现已覆盖肺癌的一线治疗方案，并已获批用于鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）以及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。公司还在全球范围内推动斯鲁利单抗与化疗及放疗同步用于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验。
研究表明，斯鲁利单抗能够更强烈地引发PD-1受体的内吞作用，显著减少T细胞表面PD-1受体数目[1]，从而加速并强化免疫激活效果。此外，斯鲁利单抗削弱了PD-1对免疫共刺激分子CD28的募集作用，进而降低SHP2酶对CD28的去磷酸化，保留更多CD28所传递的信号[2-4]，因此，提高了AKT蛋白在信号通路下游的活性[5]，促进T细胞持续并稳定地活化。
本次大会上，由中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授主持的ASTRUM-002研究首次以口头报告形式发布，该研究显示汉斯状®与化疗联用的组别中位无进展生存期（mPFS）达到11.0个月，相比单纯化疗组延长了5.4个月，疾病进展风险降低45%。脑转移亚组分析显示，在化疗基础上增加斯鲁利单抗能够显著改善mPFS（8.1 个月 vs 4.1 个月）。在加入贝伐珠单抗的治疗组中，mPFS仍呈现获益趋势（9.7 个月 vs 8.1 个月）。此外，斯鲁利单抗联用贝伐珠单抗和化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌伴脑转移的II期IIT研究（SUPER BRAIN研究）结果也入选大会简短口头报告，四药联合治疗脑转移的数据进一步验证了斯鲁利单抗加贝伐珠单抗和化疗在脑转移人群中的疗效。
斯鲁利单抗与化疗相较于单纯化疗显著延长了局部进展期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的PFS。相比起斯鲁利单抗与化疗，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗在PFS上有数值上的改善。两种联合治疗方案都表现出良好的安全性。
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