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在近期于世界肺癌大会（WCLC）上公布的FLAURA2临床试验结果揭示，奥希替尼在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）方面再次证明了其一线用药的地位。研究显示，将奥希替尼与培美曲塞及铂类化疗联合应用在局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者中，其中位总生存期（OS）达到近四年（47.5个月），相比之下，单独使用奥希替尼的中位生存期仅约三年（37.6个月）。这一组合疗法相较于单药治疗，将患者的死亡风险降低了23%。
研究的首席负责人、来自法国古斯塔夫·鲁西肿瘤研究所的David Planchard博士强调：“肺癌治疗的首要目标是延长患者的生存时间，同时维持其生活质量。所观察到的前所未有的中位生存期结果，明确表明这种联合疗法不仅能实现这两个目标，也为奥希替尼在晚期EGFR突变肺癌患者中的应用提供了有力支持。”
新闻稿中特别指出，这次试验是全球范围内针对EGFR突变晚期肺癌报告的总生存期最长的3期临床试验成果之一。
根据介绍，肺癌是全球癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一，其中80%到85%为非小细胞肺癌，约75%的患者在发现时已属晚期。在欧美，大约5%到10%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变，而在亚洲这一比例可高达30%到40%。作为一种第三代的不可逆EGFR-TKI，奥希替尼的临床疗效已于既往研究中得到证明，包括对抗中枢神经系统转移。
FLAURA2试验是一项随机、开放标签、多中心的全球3期临床研究，在20多个国家纳入了557名未接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，其中患者肿瘤携带EGFR外显子19缺失或21号外显子L858R突变。这些患者按1:1比例被随机分配到联合治疗组或单药治疗组，前者接受奥希替尼与化疗联合的治疗，而后者则服用奥希替尼单药。
此次OS分析在57%成熟度下进行，中位随访时间约51个月。数据显示，联合治疗组的中位OS为47.5个月，比单药治疗组的37.6个月多了近10个月。三年的生存率数据显示，联合组为63.1%，而单药组为50.9%；四年的OS率则分别为49.1%和40.8%。
Planchard博士特别指出，尽管单药组有77%的患者在疾病进展后接受了铂类化疗，但联合治疗组仍体现出OS获益延长近10个月的显著优势。在所有预设亚组中，包括脑转移患者和EGFR L858R突变者，联合方案的OS获益均表现出一致性。
随着随访时间的增加，奥希替尼联合化疗的安全性依然保持可控，与之前研究中的已知安全性一致。研究中，联合治疗组有70%的患者经历了3级或更高级别的不良事件，主要由化疗引发，而单药组这一比例为34%。两组中因不良事件停止治疗的患者比例较低，分别为12%和7%。
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith称：“这一最新数据为肺癌患者设立了新的生存标杆。”
这次的研究结果进一步确认，奥希替尼联合化疗在不同类型的EGFR突变晚期肺癌患者中具有一致的生效表现，为治疗提供了更加坚实的依据。
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