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中国领先的医药企业恒瑞医药 日前宣布,与美国Braveheart Bio公司达成了一项关于恒瑞医药自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893的全球独家许可协议。
根据协议内容,恒瑞医药将HRS-1893在全球范围内(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)的开发、生产及商业化的独家权利授予Braveheart Bio,双方将在协议框架内展开深入合作。作为协议的一部分,Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元的首付款,其中包括3250万美元的现金支付以及等值的Braveheart Bio公司股权。同时,在完成技术转移后,恒瑞医药还将获得1000万美元的近期里程碑款。此外,恒瑞可能会收取高达10.13亿美元的临床开发和销售里程碑付款,并将在新药上市后按销售付费。
为确保该产品的全球开发与商业化顺利进行,恒瑞医药将与Braveheart Bio设立联合管理委员会,双方各自派出不超过五名代表以协调相关工作。
HRS-1893是一种具有高选择性的Myosin小分子抑制剂,其通过特异性抑制心肌肌球蛋白的ATP酶活性来纠正心肌收缩异常,降低左心室肥厚并改善舒张功能。目前,该产品已在多项临床试验中得到研究,并将在2025年欧洲心脏病学会大会上发布其Ⅰ期临床试验数据。另外,针对梗阻性肥厚型心肌病的治疗,该药物的III期临床试验也正式启动。
Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州成立,主要由Forbion资本、OrbiMed等机构投资,其高管团队负责公司筹建及日常运营。公司首席执行官Travis Murdoch博士在加入Braveheart Bio之前,拥有超过十年的生命科学投资与运营管理经验,并曾领导与渤健之间的重大并购交易。
恒瑞医药作为中国医药创新的代表之一,在心脏病治疗领域的努力还包括开展如SHR-6934、SHR-4658及HRS-9057等其他心衰相关的临床研究。肥厚型心肌病(HCM)是以左心室肥厚为特征的常见遗传性心脏病,也是青少年和运动员猝死的主要因素。梗阻性类型的肥厚型心肌病尤其风险较高,心肌肌球蛋白抑制剂已被《中国心肌病综合管理指南2025》列为IB类推荐治疗方案。
医药行业的持续进步,往往依赖于诸如临床试验的积极成果、国际合作以及商业化的有序推进。作为中国新药走向国际舞台的范例,恒瑞医药的这一举措也为行业创新与发展带来了新的契机。
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