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近日,国家药品监督管理局(NMPA)在其官方网站上公布消息,扬子江药业集团引进的1类新药——盐酸菲优拉生片(曾用名:非苏拉赞)获得批准正式在中国市场上市,这款药物将用于治疗反流性食管炎。
盐酸菲优拉生是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),其机制是通过可逆方式阻断分泌胃酸的质子泵,从而有效治疗胃食管反流病。这款药物是由韩国大熊制药株式会社开发的,并且扬子江药业旗下的海尼药业以3.38亿美元的价格获得了该药在中国的研发和商业化权利。
与传统的质子泵抑制剂(PPI)相比,P-CAB药物具有显著的治疗优势。目前,它已被多国胃食管反流病治疗指南推荐为一线用药选择。根据《2020年中国胃食管反流病专家共识》,P-CABs已经被列入到维持治疗的首选药物行列,这标志着其在临床应用中的重要性逐步提高。
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