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2025年9月8日，浙江杭州和美国的最新消息显示，新元素药业发布了其新药ABP-671在全球IIb/III期临床试验中所取得的积极成果。这项研究是一项国际性的多中心、随机、双盲对照试验，主要评估ABP-671在治疗痛风方面的效果。试验在包括美国、欧洲、澳洲、拉丁美洲及台湾等地进行，主要终点评估周期为6个月。
在试验过程中，ABP-671在所有主要和次要治疗终点上均表现出色。与阳性对照组使用的别嘌醇TREAT-TO-TARGET方案相比，ABP-671展现出卓越的降尿酸性能。特别是在血尿酸水平降低至< 5 mg/dL（300 μmol/L）和< 4 mg/dL（240 μmol/L）方面，表现出更高的达标率。此外，ABP-671显著减少了15到28周内急性痛风发作的频率，风险降低达到42%。
在为期6个月的治疗中，ABP-671对痛风石的缩小展现了显著效果，91%受试者的痛风石直径出现了明显减小。与此同时，使用ABP-671的受试者报告的不良反应事件发生率与安慰剂组相当，显示出良好的安全性和耐受性。与非布司他、苯溴马隆等降尿酸药物相比，ABP-671的临床试验未发现心血管风险或肝毒性问题。
为了成为欧美市场上痛风治疗的首选一线药物，ABP-671将在接下来的试验阶段继续与别嘌醇进行对照研究。目前，别嘌醇是欧美痛风治疗的一线药物，但其常规剂量300 mg的效果有限，仅有40%患者能将血尿酸水平降至< 6 mg/dL。尤其是在达到< 5 mg/dL的理想治疗目标时，患者比例更少且高剂量时易产生耐受性问题。
此外，别嘌醇在中度至重度肝损伤患者中的使用受到限制，无法覆盖患有非酒精性脂肪肝（NAFLD）等肝损伤的患者群体。相比之下，ABP-671的肝脏安全性优势将使其在这些未被满足的临床需求中不受限制地使用。这预示着ABP-671未来将在痛风治疗领域中，改变现有的治疗格局并满足更多病患的需求。
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