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晶泰科技助力智擎生技新药临床获批,AI制药取得里程碑进展

新药情报编辑 | 2025-09-09 |

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202598晶泰科技2228.HK)发布公告,宣示其在与智擎生技制药(PharmaEngine, Inc.的合作中取得重大进展。双方共同研发的新一代PRMT5抑制剂PEP08在临床研究的道路上跨出重要一步,获得了澳大利亚的HRECTGA,以及中国台湾地区卫生福利部食品药物管理署TFDA)的临床试验批准。这一成就意味着PEP08即将开始其I期临床试验,并使得晶泰科技获得项目的里程碑付款。

PRMT5(蛋白质精氨酸甲基转移酶5)在多种癌症中普遍过表达,促进了肿瘤的生长,因此成为癌症治疗领域内的热门靶点。在约10-15%的癌症病例中,PRMT5抑制与MTAP基因缺失产生的致命效应能够实现高效的癌症靶向治疗。诸如非小细胞肺癌间皮瘤胰腺癌等多种癌症中存在此类基因缺失。然而,现有的PRMT5抑制剂由于选择性不足,容易导致毒性问题,使得该领域存在着巨大的未满足需求。

晶泰科技运用其独特的智能药物研发平台,通过物理模型、AI算法及机器人实验,加速了药物的设计与开发。团队生成了数百万分子,通过严谨的筛选程序确定了PEP08。该药物具备新颖的分子结构和优异的活性,是多轮物理和AI模型评估后选定的候选化合物。智擎生技负责完成了该药物的临床前研发。

PEP08作为第二代PRMT5抑制剂,凭借新型的结构和高选择性,通过MTA协同结合模式,能够有效抑制PRMT5活性,对MTAP缺失型肿瘤细胞表现出特异性杀伤。同时,它对正常细胞的影响最低,展现了极大的临床开发潜力。

临床前的数据显示,相比第一代抑制剂,PEP08的毒性和安全性有明显优势,并能良好地穿透血脑屏障。在不同的动物模型中,PEP08以较低剂量实现显著疗效。与现有的其他PRMT5抑制剂候选药物相比,PEP08展现出可能的最佳临床表现,并与其它疗法联合应用的潜力。相关研究成果在2025年美国癌症研究协会年会上得到了展示。


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