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在于西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，由百利天恒与BMS共同研发的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1，公开了其联合奥西替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗的最新临床数据。这项试验采用了不同剂量的BL-B01D1和奥西替尼的组合，旨在评估其在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的疗效。
截至2025年3月10日，共有154名患者参与试验，接受了BL-B01D1与奥西替尼的联合治疗。试验数据显示，在接受2.5 mg/kg BL-B01D1与奥西替尼的40名患者中，客观缓解率（ORR）为100%，确认的客观缓解率（cORR）为95.0%。虽然中位持续缓解时间（DOR）和无进展生存期（PFS）尚未达到，但9个月和12个月的PFS率达到了97.4%。
该试验显示，BL-B01D1与奥西替尼的联合治疗在安全性方面表现良好。常见的血液学不良事件包括贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少，最常见的非血液学不良事件则为恶心、口腔炎、食欲下降等。值得注意的是，该试验中与其他ADC相比，呼吸系统不良事件有所减少，特别是相较于默沙东公司的抗HER3 ADC，BL-B01D1的使用未出现治疗相关的间质性肺病（ILD）或死亡报告。
此外，百利天恒也在大会上发布了BL-B01D1在未接受过化疗的TKI治疗后亚组患者中的研究成果。这些临床试验共涉及171名患者，在未接受化疗的TKI治疗后患者中，总体缓解率为56%。数据显示，这一治疗方案在安全性和疗效方面具有潜力，为后续三期临床试验奠定了基础。
展望未来，BMS计划在10月启动全球范围内的2/3期试验，这项研究将专注于EGFR突变的非小细胞肺癌患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂后病情进展的群体。
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