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近日，国家药品监督管理局官方网站发布了关于石家庄四药有限公司研发的四款化学药物的审批结果。这四种药物分别是：乌拉地尔缓释胶囊（30mg）、盐酸尼卡地平氯化钠注射液（200ml）、别嘌醇片（0.1g）以及盐酸屈他维林注射液（2ml:40mg）。上述药品在同一天内获批，并被认定为通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。其中，乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液被认为是国内首家通过评价的产品。
乌拉地尔缓释胶囊作为一种α受体阻滞剂类降压药，广泛应用于治疗原发性高血压、肾性高血压，以及嗜铬细胞瘤引起的高血压等复杂疾病。此外，在前列腺肥大导致的排尿障碍中，该药物也发挥重要作用。其双重作用机制即外周选择性α受体拮抗和中枢5-HTA受体激动，效果显著。该药物自被纳入国家基本药物和医保乙类品种以来，市场表现尤为强劲，相关数据显示，其2024年在国内全终端医院的销售额接近五千万元，增长率高达143.28%。
同样获批的盐酸尼卡地平氯化钠注射液是一种选择性钙拮抗剂，用于扩张血管和降低血压，尤其适用于手术中异常高血压的紧急处理以及高血压急症的短期治疗。以其独特的配方，此次批准标志着石家庄四药在此领域取得新突破，成为首家通过一致性评价的企业。
别嘌醇片在痛风治疗领域应用广泛。该药物可用于多种相关疾病的治疗，提供患者更多治疗方案，提升生活质量。此次石家庄四药的产品获批，使其成为继上海信谊万象药业、华润双鹤等企业之后，又一家满足市场需求的合格供应商。
盐酸屈他维林注射液则是一种解痉药，显著通过抑制磷酸二酯酶IV来缓解由平滑肌痉挛引起的疼痛。该药物适应症广泛，涉及多种病症的治疗，为国内患者提供了更多元化的用药选择。
值得指出的是，这四款产品的同日获批，是石家庄四药“原料药+制剂”一体化战略的重大成果，确保了药品生产的稳定原料供应。
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