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在本周举办的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，BioNTech携手百时美施贵宝（BMS）公布了其PD-L1 × VEGF双特异性抗体候选药物pumitamig（BNT327）的全球II期研究中期成果，研究涵盖初治扩散性小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，结果显示其抗肿瘤效果显著，且安全性良好。最新数据与先前在中国取得的成果一致，为推进III期试验奠定了坚实基础。
截至2025年8月7日，在43名接受安全性评估的患者中，有38名患者的数据表明，确认总缓解率（cORR）达到76.3%，疾病控制率（DCR）高达100%。在不同剂量组中，20 mg/kg剂量组的cORR达到了85%，而30 mg/kg剂量组为66.7%；然而在无进展生存期（PFS）方面，高剂量组表现更佳（7个月对比6.3个月）。总体无进展生存期为6.8个月，中位总生存期（OS）尚未成熟。
在安全性评估中，未观察到化疗、PD-(L)1抑制剂或抗VEGF药物以外的新安全问题。具体来说，20 mg/kg组报告了一例3级及以上的血痰事件，30 mg/kg组则报告了五例，包括高血压、血小板计数下降、咯血、蛋白尿和肺栓塞，停药率为14%，且无治疗相关的死亡事件。
BioNTech的首席医疗官Özlem Türeci博士表示，这一结果“令人振奋且引人注目”，其疗效不逊于目前基于免疫疗法的标准方案，并强调随访时间仍较短。对比现有治疗方法，pumitamig表现出了巨大的潜力。目前的一线标准治疗是罗氏的Tecentriq（atezolizumab）联合化疗，该方案源于2019年IMpower133Ⅲ期研究，其ORR为60%、中位无进展生存期为5.2个月。相较之下，pumitamig的中期结果显示出明显的疗效优势，可能成为下一代免疫治疗的核心药物。
值得一提的是，pumitamig在今年3月于欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的中国II期研究数据结果高度一致，30 mg/kg剂量组达到了85.4%的客观缓解率和6.9个月的无进展生存期。BMS项目负责人Bryan Campbell指出，最新数据与中国的数据一致，为推进III期试验提供了强有力的支持。
目前，全球关键性的Ⅲ期临床试验ROSETTA LUNG-01正在进行中，研究重点放在评估固定剂量（相当于20 mg/kg）的pumitamig联合化疗，与现行的一线标准方案Tecentriq联合化疗进行直接比较，以进一步验证其临床价值。
通过收购中国企业普米斯生物，BioNTech获得了BNT327的全球完整权益。今年6月，该公司与百时美施贵宝（BMS）达成了战略合作，对方先期支付15亿美元，同时整体合作价值可能高达111亿美元。此交易不仅展现了pumitamig在肿瘤免疫治疗领域的潜力，也为其后续临床推进提供了充足的资金和资源支持。
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