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CDH17抗体偶联药物临床试验获国家药监局批准

新药情报编辑 | 2025-09-10 |

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先声药业集团有限公司发布公告,宣布公司自主研发的抗肿瘤候选药物SIM0609,即靶向CDH17的抗体偶联药物,已经获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,计划用于晚期实体瘤的临床试验。

SIM0609是一种创新的抗体偶联药物,专注于靶向高表达于多种癌症中的钙黏蛋白17CDH17),这个靶点在胃癌结直肠癌胰腺癌消化道肿瘤中表现突出。通过公司自主研发的人源化单克隆抗体和新型拓扑异构酶ITOP-I)抑制剂,结合专有的新型水溶性可裂解连接子使得SIM0609具备显著的治疗潜力。

先声药业是一家以新研发为驱动的制公司,具物研全国重点实验资质。公司聚焦于多个关键领域,如神科学、抗瘤、自身免疫和抗感染,同前瞻性布局具有重大床需求的疾病域。


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