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2025年9月8日,Dianthus Therapeutics宣布其研究中的补体C1s抗体Claseprubart(也称为DNTH103)在治疗全身型重症肌无力(gMG)的二期临床试验MaGic中取得成功,并计划于2026年启动三期临床试验。
受这一利好消息的推动,Dianthus Therapeutics的股价当天上涨了20%,公司市值也随之达到了10亿美元。这一结果标志着Claseprubart的开发向前迈出了重要一步。
Claseprubart是一种专注于补体经典途径的C1s抗体。与传统的C5抗体和FcRn抗体不同,它没有影响凝集素途径和旁路途径,从而降低了感染的风险,为gMG患者提供了一种潜在的新的治疗选择。更值得关注的是,Claseprubart通过皮下注射给药,注射仅需10秒,极大地方便了患者的使用。
在MaGic临床试验中,共有65名gMG患者参与。研究结果显示,与安慰剂组相比,经过13周的治疗,Claseprubart显著改善了患者的MG-ADL和QMG评分,显示出其快速且持久的疗效。基于这些积极的数据,Dianthus Therapeutics认为Claseprubart有可能成为同类最佳(BIC)药物。
此外,Claseprubart不仅在gMG领域展示了潜力,还在探索用于CIDP和MMN等适应症的可能性。
近年来,补体药物在临床上不断取得突破,正在从早期的PNH和aHUS等小众疾病向更多常见的适应症快速扩展,并在靶点上呈现出更多的多样性和特异性。这种变化使得包括Claseprubart在内的新一代药物在市场竞争中更加具有优势,推动医学研究进入新的阶段。
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