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2025年9月9日 ， 微创介入肿瘤治疗领域的领军企业Sirtex Medical（以下简称“Sirtex”）宣布其SIR-Spheres®钇-90树脂微球已在欧洲和其他具备CE认证的地区获得适应症扩展的批准。此次拓展使SIR-Spheres®的应用范围更广泛地覆盖到原发性及继发性肝转移瘤的患者，从而为更多需要的患者提供了一种行之有效的靶向治疗技术。
Sirtex Medical的首席执行官马特·施密特（Matt Schmidt）指出：“此次的里程碑不仅标志着监管的放行，更为那些目前面临挑战性癌症的患者带来了更多的希望和治疗选择。通过扩大SIR-Spheres®的可获得性，我们致力于让更多患者在最需要时享受到这种经过验证且耐受性良好的治疗方案。”
放射性栓塞疗法，或称为选择性内放射治疗（SIRT），通过肝动脉将特制的钇-90直接输送到肿瘤部位，提供高剂量的靶向放射治疗，最大限度地减少对周围健康组织的损害。德国慕尼黑University Hospital Ludwig-Maximilians放射科教授Jens Ricke博士表示：“SIR-Spheres®的钇-90放射性栓塞疗法长期以来已证明其在治疗复杂的肝肿瘤中的临床效用。此次认证范围的扩展意味着更多的患者将在疗效和生活质量的双重提升中获益，即便是在其他治疗手段失败后仍能带来新的希望。”
这次CE认证范围的扩大是在全面审查了大量临床数据之后进行的，这些数据展示了SIR-Spheres®对不同类型肝转移瘤的治疗安全性和有效性。最近，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了SIR-Spheres®在美国境内用于不可切除性肝细胞癌的治疗。这一获批事件的连锁反应不仅突显了SIR-Spheres®作为一种多功能且具差异化的治疗方案在全球范围内获得了日益增长的认可，也进一步强化了Sirtex在推进肝脏靶向介入肿瘤治疗领域的坚定承诺。
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