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先声再明自研CDH17抗体偶联药SIM0609喜获临床批件

新药情报编辑 | 2025-09-10 |

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202598日,先声药业集团2096.HK)旗下专注开发肿瘤创新疗法的先声再明公司宣布,其自主研发的一款针对CDH17靶点的抗体偶联药物(ADCSIM0609,已获国家药品监督管理局(NMPA)的批准,计划用于开展晚期实体瘤患者的临床试验。

该药物SIM0609是一种新型的抗体偶联药物,其作用机制为靶向钙黏蛋白17CDH17)。研发团队利用一种人源化单克隆抗体,通过自主创新的具有良好水溶性的可裂解连接子,将其与集团研发的新型拓扑异构酶ITOP-I)抑制剂偶联在一起。CDH17在多种癌症中高表达,如胃癌结直肠癌胰腺癌等,使之成为晚期实体瘤治疗,特别是消化道肿瘤治疗的一个重要潜在靶点。

先声药业旗下的子公司,先声再明在行了深入的研究,致力于突破性治方法的探索,以解决癌症治疗领域的巨大未床需求。其线已在中国市场获得成功,包括推出®®®恩度®恩立妥®等多款物。公司持自主研,并与合作伙伴保持密合作,目全球的瘤患者提供革性的治方案。
 


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