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2025年9月8日,先声药业集团(2096.HK)旗下专注开发肿瘤创新疗法的先声再明公司宣布,其自主研发的一款针对CDH17靶点的抗体偶联药物(ADC)SIM0609,已获国家药品监督管理局(NMPA)的批准,计划用于开展晚期实体瘤患者的临床试验。
该药物SIM0609是一种新型的抗体偶联药物,其作用机制为靶向钙黏蛋白17(CDH17)。研发团队利用一种人源化单克隆抗体,通过自主创新的具有良好水溶性的可裂解连接子,将其与集团研发的新型拓扑异构酶I(TOP-I)抑制剂偶联在一起。CDH17在多种癌症中高表达,如胃癌、结直肠癌及胰腺癌等,使之成为晚期实体瘤治疗,特别是消化道肿瘤治疗的一个重要潜在靶点。
作为先声药业集团旗下的子公司,先声再明在肿瘤领域进行了深入的研究,致力于突破性治疗方法的探索,以解决癌症治疗领域的巨大未满足临床需求。其产品线已在中国市场获得成功,包括推出恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®等多款创新药物。公司坚持自主研发,并与合作伙伴保持紧密合作,目标是为全球的肿瘤患者提供变革性的治疗方案。
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