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在2025年世界肺癌大会（WCLC，2025年9月6-9日，巴塞罗那）上，勃林格殷格翰公司公布了其Beamion LUNG-1临床试验的新数据和更新数据。这项试验主要评估了宗艾替尼（商品名为圣赫途®）在具有HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的效果，特别是在合并稳定、无症状或活动性脑转移患者中的疗效与安全性方面。
数据显示，宗艾替尼在活动性脑转移患者中的颅内客观缓解率（ORR）达到43%。在未接受过脑部放疗的患者中，宗艾替尼的颅内ORR为44%，其中37%的患者部分缓解，7%的患者完全缓解，同时95%的患者脑部病灶大小较基线缩小。
荷兰癌症研究所的Gerrina Ruiter博士表示，此次数据更新展示了宗艾替尼在HER2突变NSCLC伴有或不伴脑转移患者中的有效性和安全性，并指出这对未接受脑放疗的患者而言潜在的临床价值。数据显示，在Beamion LUNG-1 Ib期研究的两个队列中评估了伴有脑转移的晚期NSCLC患者的结果。队列1涉及稳定、无症状脑转移患者，而队列4则包括活动性脑转移患者。
宗艾替尼在未接受放疗的稳定、无症状或活动性脑转移患者中显示出44%的ORR，几乎所有患者的脑部病灶大小较基线缩小。此外，该药物的全身疗效和安全性在伴有和不伴有脑转移的患者中保持一致，常见的不良事件包括腹泻和皮疹。
HER2突变NSCLC患者通常易出现脑转移，这与较差的生存率和生活质量相关，临床上对这些患者的治疗选择有限。目前，美国FDA已授予宗艾替尼用于HER2突变NSCLC一线治疗的突破性疗法认定，并获得加速批准，而在中国，该药也被授予类似的突破性疗法认定。
宗艾替尼是一种选择性靶向HER2的酪氨酸激酶抑制剂，已被FDA和中国NMPA批准，并获得日本孤儿药资格。Beamion LUNG-1是研究该药物疗效的关键临床试验之一，其结果为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗希望。
勃林格殷格翰公司致力于在肿瘤学领域推动科学进步，通过多方位合作和创新为癌症患者带来新的生活变革。此次与中国生物制药的战略合作，将进一步推动肿瘤治疗领域的创新，并为中国的癌症患者提供更为广泛的治疗选择。
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