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近日，在世界肺癌大会（WCLC）上，安进公司公开了关于塔拉妥单抗（Tarlatamab）与PD-L1抑制剂组合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线化疗维持治疗的Ib期临床试验（DeLLphi-303，NCT05361395）的最新安全性和生存数据。
DeLLphi-303研究是一项非随机开放标签的Ib期临床试验，目标为那些在经过4至6次铂类药物-依托泊苷加PD-L1单抗治疗后病情稳定的ES-SCLC患者。在最后一次化疗和免疫治疗周期的8周内，这些患者开始接受塔拉妥单抗（每两周静脉注射10mg）配合阿替利珠单抗（每四周静脉注射1680mg）或度伐利尤单抗（每四周静脉注射1500mg）的联合治疗，直至出现疾病进展。研究的主要目的是评估不良事件发生情况，次要指标则包括总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
研究共有88名受试者参与并接受了塔拉妥单抗与阿替利珠单抗或度伐利尤单抗的联合治疗。从维持治疗开始计算，中位随访时间为18.4个月，塔拉妥单抗的中位用药时间为35周。塔拉妥单抗相关的不良反应中，最常见的是细胞因子释放综合征（CRS），其发生率为56%，且大多数为1级反应。此外，还有6%的患者出现了免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。随着时间推移，治疗相关的不良事件有降低的趋势。
数据显示，中位总生存期（OS）为25.3个月（95%置信区间，20.3月至未达到），而中位无进展生存期（PFS）则为5.6个月（95%置信区间，3.5至9.0个月）。这一结果表明，塔拉妥单抗联合PD-L1抑制剂的治疗方案安全性可接受，并展现了较好的长期耐受性以及显著的总生存期改善。
作为首个针对DLL-3的双特异性T细胞连接器，塔拉妥单抗在美国已获批用于广泛期小细胞肺癌在铂类化疗后疾病进展的成人患者的治疗。今年8月底，百济神州将该药品在全球（不包括中国）的销售权和特许使用费权益以高达9.5亿美元价格转让给Royalty Pharma公司。
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