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近期, 宜明昂科已在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项结合PD-L1/VEGF双抗药物IMM2510与CD47靶向融合蛋白IMM01的Ib/II期临床研究,这项研究针对晚期泛实体瘤患者展开,编号为CTR20253612。
研究设计中,PD-L1/VEGF双抗药物IMM2510的给药剂量为10 mg/kg Q2W或20 mg/kg Q2W,而CD47靶向融合蛋白IMM01的剂量为1 mg/kg Q2W、2 mg/kg Q2W或3 mg/kg Q2W。泛癌种方面,该研究在剂量递增阶段涵盖多种实体瘤,而剂量扩展阶段划分为五个队列进行。研究预计入组104位受试者,由上海高博肿瘤医院的李进博士担任主要研究者。
临床试验设置了以下五个患者队列:队列1为头颈部鳞状细胞癌患者,队列2为胆道恶性肿瘤患者,队列3为胃/胃食管结合部腺癌患者,队列4为进展期/转移性结直肠癌患者,队列5则包括其他实体瘤类型的患者。
IMM2510是一种PD-L1/VEGF双特异新药,由宜明昂科自主研发,融合了PD-L1抗体与VEGFR1-D2,显示出强大的活性功能。不仅如此,IMM2510通过增强Fc区域的ADCC功能,有效诱导免疫抑制的PD-L1阳性肿瘤细胞的杀伤作用。在非小细胞肺癌的初步数据中,IMM2510与化疗联用展示了令人振奋的疗效。
2024年8月1日,宜明昂科与Instil Bio达成协议,将大中华区外的权益转让出去,交易金额以不超过5000万美元的首付款,加上可能的21亿美元额外里程碑付款为基础。这标志着IMM2510\AXN-2510首次在美国进行临床试验,预计在多种实体瘤患者中入组52名受试者,探索Q3W给药方案。该合作使Instil Bio一年以来股价经历了大幅波动。尽管如此,目前Instil Bio的临床数据相比同类尚无明显优势。
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