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疾病控制率逼近九成!首创新药ADC展现出色数据;强生双抗组合延长OS超一年,重磅亮相NEJM……

新药情报编辑 | 2025-09-10 |

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默沙东第一三共携手开发的在研抗体偶联药物ifinatamab deruxtecanI-DXd)在IDeate-Lung01临床二期试验中取得了显著进展。试验结果显示,137名已经接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC患者,在接受剂量为12 mg/kgifinatamab deruxtecan后,客观缓解率达到了48.2%95% CI39.6–56.9),包括3名患者完全缓解和63名患者部分缓解。同时,有54名患者的病情保持稳定。这些数据由盲法独立中央评审(BICR)确认。

进一步分析结果表明,该药的中位缓解持续时间为5.3个月(95% CI4.0–6.5),疾病控制率则高达87.6%95% CI80.9–92.6)。此外,研究显示中位无进展生存期为4.9个月(95% CI4.2–5.5),而中位总生存期则为10.3个月(95% CI9.1–13.3)。这种药物有望成为潜在的"first-in-class"治疗方案,以其人源化的B7-H3靶向单克隆抗体结合第一三共的专有技术,展现出在该领域的强大潜力。

双抗组合疗法方面,强生公司宣布在其MARIPOSA临床三期研究中的结果也取得了重要突破。该研究探讨了Rybrevantamivantamab)和Lazcluzelazertinib)的联合疗法相比单一EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在携带EGFR19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效差异。随着中位随访时间达到37.8个月,研究发现联合治疗组的死亡风险显著降低,并具有超过四年的总生存期优势。

阿斯利康也同时发表了其FLAURA2临床三期研究的积极结果。研究显示,EGFR-TKI Tagrissoosimertinib,奥希替尼)联合铂类化疗在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者中,延长了患者的中位总生存期至近四年,比较Tagrisso单药治疗,死亡风险降低23%

这些研究均表明,在非小细胞肺癌小细胞肺癌的治疗中,新的药物组合和靶点治疗策略正在为患者提供更长的生存期和改善的治疗效果,成为未来癌症治疗领域的希望所在。

 


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