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百奥泰生物制药股份有限公司，一家位于广州的全球创新生物制药公司，于近日宣布，其研发的生物类似药Qletli®已获英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准。Qletli®是基于修美乐®阿达木单抗开发而来的，用于治疗多种成人及儿童疾病。成人适应症包括：类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、附着点炎症相关性关节炎、强直性脊柱炎、无强直性脊柱炎影像学证据的中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎以及葡萄膜炎。儿童适应症涉及：多关节型幼年特发性关节炎、伴附着点炎症的关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病、儿童溃疡性结肠炎和儿童葡萄膜炎。
早在2019年11月，Qletli®在中国以商品名“格乐立®”获得国家药监局审批，成为中国首个上市的阿达木单抗生物类似药，并是唯一一个同时获批2种剂量规格和8种适应症的产品。
百奥泰创始人兼总经理李胜峰博士表示：“Qletli®在英国获得批准不仅是百奥泰发展的重要里程碑，也是一项重大成就。我们致力于提高高质量生物药物的全球可及性，这一目标是我们对患者的坚定承诺。今后，我们将继续推动Qletli®在更多市场的注册进程，拓宽和深化生物类似药的研发，以提供更多治疗选择。”
关于百奥泰，公司是一家以科学为基础，专注创新的国际生物制药公司，总部位于广州。公司研发的新一代创新药和生物类似药，主要应用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科疾病及其他危及生命健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰迄今已推动多款药物的上市。其中，贝塔宁®在中国获批；阿达木单抗在中国和英国分别以“格乐立®”和“Qletli®”上市；托珠单抗已获中美欧英瑞五地批准；贝伐珠单抗在欧美巴西获批，并以多个商品名销售；乌司奴单抗也已在欧美上市。
尤其值得一提的是，TOFIDENCE™是首个由中国药企研发并获美国FDA批准的单克隆抗体药物。目前，公司还有多个候选药物处于后期临床试验阶段，癌症领域正努力研发PD-1之后的免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物。
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