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2025年9月9日，复宏汉霖在2025年世界肺癌大会（WCLC）上发布了其自主研发的重组anti-EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗斯鲁利单抗用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的II期剂量探索研究的更新数据。
在全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表达的人群比例约为40%至89%（视具体的病理分型、种族等因素而定）。尤其在鳞状非小细胞肺癌患者中，EGFR高表达的比例可高达89%。多年来，尽管PD-(L)1抑制剂已成为晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的标准方案，但针对EGFR高表达患者的一线治疗方案仍然匮乏。因而，这部分庞大患者群体急需创新治疗方案的支持，以改善其预后并提高生存率。
复宏汉霖开发的HLX07是一种创新型EGFR单克隆抗体，相比传统抗体如西妥昔单抗，HLX07展现了更低的免疫原性和更强的靶点结合力。改良的Fc端设计延长了其半衰期，使其可以每三周给药一次，这样的特性利于与免疫疗法的联合使用。根据临床前研究结果，这种联合显示出强有力的肿瘤生长抑制能力，也与斯鲁利单抗（H药）间具有显著的协同效应。斯鲁利单抗则是全球首个抗PD-1单抗，一线获批用于治疗广泛期小细胞肺癌，并已使超过12万名患者受益。
在HLX10HLX07-sqNSCLC-201研究中，随机多中心II期剂量探索部分，首次评估了HLX07（不同剂量）联合斯鲁利单抗和化疗对EGFR高表达且无既往系统治疗的sqNSCLC患者的疗效。根据更新的数据，联合治疗在患者中展现出显著的抗肿瘤活性和持久效果。其中两组剂量的患者在中位随访18.6个月时均实现了约70%的客观缓解率，疾病控制率超过90%。高剂量组的中位无进展生存期达到17.4个月，而低剂量组的中位无进展生存期在随访时尚未达到。
截至2025年3月5日，共有27例患者参与了研究并被随机分配到各个剂量组进行治疗。数据表明，此次联合疗法不仅在疗效上展现出持久性，且大多数期间的不良事件如皮疹等均在可控范围内，未发现新的安全性问题。研究结果为拓展EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗方案提供了新的可能性，并为未来更大规模的研究探索奠定了基础。
复宏汉霖在肺癌领域的持续创新不仅得益于斯鲁利单抗在小细胞肺癌中的领导地位，还凭借着多元的管线布局如HLX43、HLX07等产品，逐步实现对非小细胞肺癌多个分子特征的覆盖，这为满足未满足的临床需求提供了多种可能。
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