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替雷利珠单抗2025WCLC亮相:NSCLC围手术期与晚期治疗的双重突破

新药情报编辑 | 2025-09-11 |

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98日,在国际肺癌研究协会(IASLC)组织的世界肺癌大会上,百济神州披露了替雷利珠单抗(商品名:百泽安®)在治疗非小细胞肺癌(NSCLC中的最新突破。这一突破包括两项重要研究的结果:首个研究是针对可切除NSCLC患者的RATIONALE-315研究的最终分析,另一个则是针对局部晚期或转移性NSCLC患者的RATIONALE-303研究的长期随访数据。这两项研究为替雷利珠单抗在提供生存优势方面提供了新的实证支持。

在大会上,RATIONALE-315研究的发现引起了广泛关注。研究显示,对于可切除的NSCLC患者,采用替雷利珠单抗的围手术期治疗方案,不仅显著降低了35%的死亡风险,同时其总生存期(OS)也达到了72.3%的提升。此外,替雷利珠单抗在无事件生存期(EFS)方面也表现出长期的益处,4EFS率达到61.2%,显示出相较于同类研究的潜在优势。整体安全性和耐受性与此前的数据一致。研究负责人王长利教授指出,这一研究填补了替雷利珠单抗在围术期NSCLC治疗生存数据的空白,并再次证明其在该领域的重要作用。

另一项研究RATIONALE-303则专注于替雷利珠单抗在二线或三线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者中的表现。5年的长期随访结果显示,替雷利珠单抗治疗组的死亡风险下降了33%5年生存率达到20.1%。这些数据有力地佐证了替雷利珠单抗作为标准治疗方案的潜力,为晚期肺癌的治疗带来了希望。

在中国,肺癌是一种高发且致命的癌症类型,每年的新发病例数和死亡人数位居前列,而NSCLC则占据了所有肺癌病例的85%。此次研究结果表明,替雷利珠单抗在NSCLC各阶段的治疗中均展现出生存优势,这无疑为肺癌临床治愈的目标迈进了一大步。

通过多项研究成果的陆续公布,百济神州在肺癌药物研发中展现了雄厚的实力与承诺。替雷利珠单抗已经在中国多个NSCLC适应症领域获批使用,涵盖了从早期到晚期的治疗阶段以及广泛期小细胞肺癌的一线治疗,成为国内适应症覆盖最广的PD-1抑制剂之一。

 


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