点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将于2025年9月10日至14日隆重举行。作为备受关注的活动之一，泽璟制药将展示其自主研发的创新药物——Alveltamig（代号：ZG006）和Nilvanstomig（代号：ZG005）的最新临床研究数据和动态。
一、Alveltamig（ZG006）
（一）药物介绍
Alveltamig（ZG006）是通过泽璟制药的双/多特异性抗体研发平台研制的三特异性抗体药物。该药已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，并同时被评为突破性治疗药物和孤儿药，标志着其在癌症治疗领域的独特潜力。Alveltamig针对两个DLL3表位及CD3，作为首个DLL3靶点的三特异性抗体药物，拥有全球同类药物中首创及潜在最佳的地位。
Alveltamig 的机制在于将T细胞引导至肿瘤细胞，利用其特异性杀伤能力消灭肿瘤细胞。之前的小鼠模型显示，该药物具有显著的抗肿瘤效果，小鼠肿瘤大多完全消退，表明其强力的肿瘤抑制作用。
（二）临床数据和最新进展
1. 小细胞肺癌患者中的II期试验（ZG006-002）：该研究共纳入60例小细胞肺癌患者，研究显示，10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的最佳缓解率分别为60.0%和63.3%。两组的耐受性和安全性均良好，没有因不良事件导致的永久停药现象。
2. 神经内分泌癌患者中的Ⅱ期试验（ZG006-003）：此研究共纳入53例患者，结果显示10 mg和30 mg Q2W组的疾病控制率分别为33.3%和65.4%。两组也显示出良好的安全性，两组参与者均未见严重不良反应。
3. 小细胞肺癌和神经内分泌癌患者中的I/II期试验（ZG006-001）：研究显示，各剂量组的ORR和DCR具有显著效果，尤其在高剂量组中达到了更高的效果，安全性良好，支持其进一步开发。
总结，Alveltamig在晚期SCLC和NEC中的试验结果表明其能够在标准治疗方案失败的情况下显著延缓病情进展，具有良好的安全性和耐受性，为其临床应用的进一步发展奠定了基础。
二、Nilvanstomig（ZG005）
（一）药物介绍
Nilvanstomig（ZG005）是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，致力于创新型肿瘤免疫治疗。该药物通过双重阻断PD-1和TIGIT信号通路，提高T细胞和NK细胞的活性，增强免疫系统的肿瘤细胞杀伤能力，是全球同机制药物中率先进入临床的代表。
（二）临床数据和最新进展
在一线晚期神经内分泌癌患者中的I/II期试验（ZG005-004）中，共有84位患者被纳入研究。结果显示，联合治疗组在有效性和安全性上均优于对照组，特别是在高剂量组中，显示出更高的ORR和DCR。安全性方面，尽管存在减少的白细胞等情况，但总体耐受性良好。
综上所述，Nilvanstomig展示了良好的安全性和疗效，为其在对抗晚期神经内分泌癌的应用中带来了重要支持，期待其在进一步的临床研究中继续取得突破性进展。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
