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Oveporexton(TAK-861)3期临床数据揭示食欲素对1型发作性睡病的影响

新药情报编辑 | 2025-09-12 |

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近日,在2025年世界睡眠大会上,武田制药TSE4502/NYSETAK)通过多项口头报告,公布了其在研药物OveporextonTAK-861)的重要研究成果。Oveporexton是一种潜在的同类首创口服选择性食欲素2型受体(OX2R激动剂,针对1型发作性睡病(NT1展开治疗研究。

在此次大会上,武田制药展示了FirstLightTAK-861-3001)和RadiantLightTAK-861-3002)这两项全球3期双盲、安慰剂对照研究的数据。这些研究成功达成了所有主要和次要终点。与安慰剂组相比,试验组的受试者在12周的治疗周期内,其1型发作性睡病症状显著改善,表现出统计学显著性,所有剂量组(1 mg每日两次和2 mg每日两次)的p值均<0.001Oveporexton的总体耐受性良好,未见严重不良事件报告,常见的不良反应包括失眠尿急尿频

1型发作性睡病是一种由于脑内食欲素神经元丧失引起的慢性疾病,严重影响患者的生活质量。现有的标准疗法只能部分缓解症状,而Oveporexton通过激动OX2R显著提高患者的日间清醒度,并减少快速眼动睡眠异常现象,或者猝倒等症状,使患者在各个方面都得到改善。

正如FirstLight研究的主要研究者Emmanuel Mignot博士指出,这项药物研究朝着解决1型发作性睡病的潜在病因迈出了重要一步,带来了积极的结果。武田制药在食欲素科学领域的突破,可能为这一疾病的治疗带来全新变革。

Oveporexton3期研究被誉为针对1型发作性睡病最大、最全面的临床开发项目之一,覆盖19个国家的273名患者,研究通过多项临床指标评估药物的有效性和安全性,95%以上的受试者已进入长期研究阶段。大会的口头报告数据显示,Oveporexton对于患者的清醒、猝倒、以及生活质量的改善均具显著效果。

武田制药研发神经科学领域负责人Sarah Sheikh博士表示,公司正在与全球各国的卫生监管机构进行合作,期望尽早为患者提供这一创新疗法。此次研究结果不仅勾画出1型发作性睡病新的治疗愿景,也为实现患者为中心的多元化治疗方式开创了先河。

大会上,武田制药除分享主要研究进展外,还展示了关于食欲素2b期研究的更多分析,以及基于食欲素生物标志物的诊断研究结果。Oveporexton作为武田制药食欲素产品线的主打药物之一,正以其突破性疗效引起广泛关注,并被美国FDA和中国国家药监局药品审评中心认定为突破性疗法。

总之,Oveporexton1型发作性睡病患者带来了希望,这项重要研究成果不仅标示着治疗该疾病的一次革命,更可能引领食欲素科学及相关领域的更多突破。

 


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