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近日，安帝康生物宣布其研发的国产首创新药——“儿童版”抗流感病毒颗粒剂玛氘诺沙韦（先林达®颗粒）的上市申请已被国家药品监督管理局正式受理。该药品旨在为2至11岁儿童群体提供无并发症的甲型和乙型流感治疗，为中国市场首个进入III期临床并提交上市申请的儿童抗流感病毒创新药物，期望能够实现儿童流感治疗中的“一袋治愈”目标。
玛氘诺沙韦颗粒的III期临床试验由首都医科大学附属北京儿童医院的院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同主持。在这项全国范围内多中心的随机、双盲、双模拟、阳性对照研究中，选择了38家临床试验中心参与。试验通过与玛巴洛沙韦干混悬剂和奥司他韦颗粒进行“头对头”对比，结果显示玛氘诺沙韦颗粒在缓解症状、清除病毒、减少耐药风险等方面表现出显著优势。此外，其口服效果不受食物影响，对乙型流感具有更好的治疗效果。
除了治疗流感，玛氘诺沙韦颗粒还在流感预防方面取得进展，成功获得临床试验默示许可。该药用于2岁及以上人群的甲型和乙型流感暴露后的预防，是国内首次展开针对此年龄段儿童群体流感暴露后预防的创新药物研究，填补了该领域的空白，目标是实现儿童流感“一袋预防”。
关于玛氘诺沙韦（先林达®），这是一种cap依赖型核酸内切酶抑制剂，通过抑制病毒中的核酸内切酶，阻断病毒mRNA转录，从而实现对病毒的精准控制。临床数据显示，该药具有多项临床优势，包括快速终止病毒排毒以及同时具备治疗和预防效果。
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