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9月11日，国家药品审评中心(CDE)官网发布消息，智翔金泰的一类创新药泰利奇拜单抗（GR1802）注射液已提交上市申请。根据数据库的资料显示，该药是第三个国产IL-4Rα单克隆抗体报产项目。据推测，此次申请的适应症可能为中度至重度特应性皮炎。
GR1802是智翔金泰自主研发的重组全人源抗体，能够特异性结合人类细胞表面的IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13与受体结合的路径，进而抑制下游STAT6的磷酸化过程，并减少CD23的上调，实现对Th2型过敏反应的有效抑制。
目前，GR1802涵盖多项适应症，进入了Ⅲ期临床阶段，包含中、重度特应性皮炎、合并鼻息肉的慢性鼻窦炎、慢性自发性荨麻疹以及过敏性鼻炎。其中，与特应性皮炎及慢性鼻窦炎合并鼻息肉相关的Ⅲ期临床试验已完成患者招募。
据数据库的数据，目前全球已有两款IL-4Rα单抗产品获批上市，分别是由赛诺菲/再生元研发的度普利尤单抗和康诺亚/津曼特生物的司普奇拜单抗。度普利尤单抗作为全球首款获得批准的IL-4Rα单抗，其2024年的全球销量达到140.89亿美元，同比增长21.57%。即便在2025年上半年，该药物依然保持着20.7%的同比增长率，实现销售额73.12亿欧元（约80亿美元）。
在中国市场，除了已经获得批准的度普利尤单抗和司普奇拜单抗，康乃德/先声药业的乐德奇拜单抗和智翔金泰的泰利奇拜单抗也已递交上市申请。此外，还有来自多家公司如正大天晴/博奥信、恒瑞、康方、荃信生物、三生国健、麦济生物和齐鲁的7款在研产品正在进行Ⅲ期临床，市场竞争激烈。
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