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国产首款度拉糖肽注射液博优平®全国发货

新药情报编辑 | 2025-09-12 |

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911日,博安生物自主研发的博优平®(度拉糖肽注射液)顺利进行了首次批量发货。这一事件标志着博安生物与上药控股有限公司携手推动的博优平®在中国大陆的市场化进程取得了实质性进展。博优平®的全面发货意味着该产品已正式开始在临床中使用,为广大糖尿病患者提供了一种崭新的治疗方案,预示着合作双方将在提升产品可及性和市场覆盖面方面发挥重要作用。

博优平®在今年8月正式获得了国家药品监督管理局的上市批准,用来帮助成人2型糖尿病患者更好地控制血糖水平。作为全球首款且目前唯一批准上市的度易达®Trulicity®)的生物类似药,该药物在国内尚无其他国产度拉糖肽注射液达到上市许可申请阶段。度拉糖肽每周给药一次,作为一种长效的GLP-1受体激动剂,不仅能改善胰岛β细胞功能,在稳定降低血糖和糖化血红蛋白方面表现出色,同时还具备多重临床优势,像是减少主要心血管不良事件、减轻体重、保护肾脏以及低发生率的低血糖风险和胃肠道不良反应。此外,其每周一次的给药频率提高了患者的用药便利性,有助于提升治疗依从性。

博安生物的博优平®研发过程严格按照中国、美国、和欧盟的相关指导原则进行。它通过一系列科学研究,证明了其与度易达®在质量、有效性、安全性和免疫原性方面的高度相似性,未见有临床意义上的差异。博安生物在今年6月将博优平®在中国大陆的独家商业化权限授予了上药控股。作为国内医药商业领域的领军企业,上药控股通过其覆盖全国25个省份、与超过7万家医疗机构合作的立体化分销网络,加速了博优平®在全国范围内的医院渠道、零售药店网络和DTP专业药房的覆盖,从而满足广泛的患者需求。

中国在全球糖尿病患病人数中占有较大比例,其患者数量占全球总量的四分之一以上。预计到2024年,中国和全球的糖尿病成年患者数量将分别达到1.48亿和5.89亿,到2050年,预计这一数据将增长到1.68亿和8.53亿。在这一庞大市场需求的推动下,长效GLP-1药物的市场前景十分广阔。根据IQVIA的数据,预计到2024年,中国的GLP-1药物市场规模将达到63.76亿元人民币,而Trulicity®在全球的销售额则可能达到52.5亿美元。


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