免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

亚洲患者减重和健康管理新突破:司美格鲁肽疗效再获《柳叶刀》子刊认可

新药情报编辑 | 2025-09-13 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


近年来,亚洲地区的肥胖率不断攀升。据世界卫生组织(WHO)建议,亚洲地区的人群应以BMI≥25 kg/m²作为肥胖标准,而非全球通用的BMI≥30 kg/m²。这种区别主要是由于亚洲人在相同BMI下更易积聚体脂,尤其是内脏脂肪,其可能导致更高的代谢及心血管疾病风险。

司美格鲁肽在帮助减重和改善代谢方面的效果备受关注。STEP 6STEP 7研究已经证明该药物对BMI≥27 kg/m²的东亚人群有效。最新的STEP 11研究则探讨了BMI≥25 kg/m²的患者使用司美格鲁肽的效果,结果显示在结合生活方式干预的情况下,司美格鲁肽使用者平均体重减少了16.0%12.8 kg),其中96%的患者实现了体重减少≥5%的重要临床目标。此外,近半数的患者胖瘦情况得到了明显改善,心脏代谢风险因子如高血糖高血压等也有所改善。该研究结果已刊登于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》杂志上。

该研究是一项在韩国和泰国进行的随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入了150BMI≥27 kg/m²的亚洲成年志愿者。参与者按照2:1的比例分别接受司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂(每周一次皮下注射),并结合低热量饮食和加强运动的生活方式进行44周的干预,随后继续跟踪5周。这些参与者的平均年龄为39岁,平均体重83.8 kg,平均BMI31.3 kg/m²

44周的试验结果显示,使用司美格鲁肽的患者体重平均下降了16.0%12.8 kg),明显优于安慰剂组的3.1%2.1 kg)。此外,司美格鲁肽组实现不同减重目标的患者比例较高,分别为96%的患者体重下降≥5%78%下降≥10%53%下降≥15%30%下降≥20%。而对比之下,安慰剂组分别仅为25%10%4.2%0%。司美格鲁肽组的患者腰围也减少了11.9 cm,显著优于安慰剂组的3.0 cm

值得特别指出的是,治疗结束时,司美格鲁肽组中有一半的患者成功达到了无肥胖状态(BMI≤25 kg/m²),而安慰剂组仅10%的患者达到这一水平。

此外,使用司美格鲁肽的患者还在多个代谢健康指标上表现出显著改善,如血糖、血压和血脂水平。例如,基线血糖处于糖尿病前期的患者在治疗44周结束时,司美格鲁肽组83%的患者血糖恢复正常,而安慰剂组该比例仅为38%。在基线血糖正常的患者中,司美格鲁肽组几乎所有患者(98%)均能保持正常血糖水平,高于安慰剂组的84%

安全性方面,使用司美格鲁肽的患者不良事件发生率为89%,略高于安慰剂组的78%。主要不良反应为胃肠道问题,如恶心腹泻便秘,但多数为轻至中度症状,发生严重不良事件的患者分别为13%8%,且未发现新的安全性问题。

研究司美格鲁肽洲人群中用的潜力提供了重要据,示其BMI≥25 kg/m²的肥胖患者在体重管理上具有明的收益-风险平衡。
 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用