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当地时间9月11日,据外媒报道,艾伯维公司已与多家申请美国食品药品监督管理局(FDA)批准生产Rinvoq(乌帕替尼)仿制药的企业达成和解协议,将Rinvoq仿制药的上市推迟至2037年4月。
此次协议的达成解决了艾伯维公司在2023年年底发起的一系列法律诉讼。在这些诉讼中,艾伯维指控山德士、Hetero Labs、Aurobindo Pharma、Intas Pharmaceuticals和Sun Pharmaceuticals等公司试图通过推出Rinvoq仿制药来避免侵犯多个Rinvoq的专利权利。
根据艾伯维公司2024年年报显示,Rinvoq的化学成分专利预计在美国到2033年才会过期,而Skyrizi(利生奇珠单抗)的专利也是如此。此外,FDA的橙皮书还列出其他多项Rinvoq的专利,其保护期将持续至2038年。
据艾伯维公司2025年7月发布的上半年财报,Skyrizi和Rinvoq的销售收入分别达到78.48亿美元(同比增长65.8%)和37.46亿美元(同比增长48.5%),合计收入为115.94亿美元。
艾伯维公司表示,Rinvoq在脱发、白癜风、化脓性汗腺炎以及系统性红斑狼疮等治疗领域前景广阔,预计将带来额外20亿美元的销售增长。到2027年,Skyrizi和Rinvoq的合计销售额预计将达到310亿美元。
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