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9月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，迈威生物研发的9MW4611注射液获得了临床试验批准，这是该药物首次在国内获得临床研究许可，该药物将用于治疗阿尔茨海默病。
MWTX-4611是一种创新的全人源单克隆抗体，其独特之处在于能够选择性地靶向与阿尔茨海默病病理变化密切相关的Aβ原纤维。这类原纤维是一种神经毒性β淀粉样蛋白，在疾病进展中扮演重要角色。
在临床前研究中，MWTX-4611显示出良好的药效，其通过剂量依赖性机制显著降低实验模型中的Aβ原纤维水平和斑块形成负担。此外，这种抗体还在毒理学和化学、制造及控制（CMC）方面表现出良好的特性，支持其投入后续的临床开发阶段。
与当前已批准的抗Aβ治疗方案如仑卡奈单抗相比，MWTX-4611具有独特的优势。它对Aβ原纤维的选择性是对单体选择性的五倍，有效减少了全身给药后可能出现的“外周吸收”效应。这一特性有望降低所需的治疗剂量并延长给药的间隔时间，从而提升患者的用药体验。
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