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在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗体偶联药物Iza-bren（BL-B01D1）在治疗EGFR突变肺癌方面的两项研究成果得到大会的重视，不仅被选入官方新闻发布计划，还进行了口头报告。在这两项研究中，BL-B01D1分别展示了在一线治疗中的显著缓解效果和在后线治疗中的生存优势。
同济大学附属东方医院的周斐教授介绍了一项II期研究，研究中BL-B01D1结合奥希替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始治疗中，40位患者的客观缓解率达到了100%，而无进展生存期（PFS）中位数尚未达到。
此外，中山大学肿瘤防治中心的方文峰教授报告了BL-B01D1单药应用于EGFR-TKI治疗失败但未接受化疗的50例患者，其中位PFS达到12.5个月，显示了良好的生存获益。
关于BL-B01D1的进一步探讨中介绍道，该药是全球首个EGFR×HER3双靶向偶联药物。机制上，EGFR过度表达可导致细胞生长失控，促进肿瘤细胞的增殖与转移，而HER3则是肿瘤逃逸的主要途径之一。BL-B01D1通过双重阻断EGFR和HER3，同时释放细胞毒性物质以杀伤癌细胞。
截至今年9月，依据药渡数据，百利天恒已经在中国和美国展开了大约40项涉及多种肿瘤类型的临床试验。在中国，正在开展的10项III期试验中有5项已进入CDE突破性治疗名单。近日，BL-B01D1也被CDE纳入优先审评程序，适用于经治疗后的复发性或转移性鼻咽癌患者，正在加速上市进程。
在临床研究方面，BL-B01D1与奥希替尼联合用药对局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的疗效进行了测试，结果显示其客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均达到了100%，安全性令人满意。
此外，BL-B01D1单药治疗经初期EGFR-TKI治疗失败的患者，在多种EGFR突变亚组中展现了显著的优势，几乎所有患者的肿瘤负担都有所减轻，特别是ORR达到66%，且治疗的耐受性良好。目前，BL-B01D1对比含铂双药方案用于EGFR-TKI开发后的EGFR突变NSCLC中国III期临床试验也在进行当中。
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