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宜联生物作为国内ADC领域的新兴力量,正在稳步推进其研发的十余种ADC药物进入临床阶段。其中,包括CDH17在内的多款药物已经进入了第二阶段,并进行免疫治疗(IO)联用研究。目前,包括B7H3 ADC药物YL201在内的多项联合疗法临床试验正在进行中,如与安进的CD3/DLL3 ADC药物Tarlatamab进行联合治疗的DeLLphi-310的中国部分研究。此外,YL201近期也与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在多种实体瘤患者中启动了I/II期研究。
在鼻咽癌领域,宜联生物的YL201与君实生物的PD-1抗体特瑞普利联用的临床试验申请已经获得批准,相关研究即将展开。另一个值得关注的进展是,宜联生物的HER3 ADC药物YL202的海外权益已授予BioNtech公司。今年上半年,BioNtech也在国际临床试验网站上注册了一项与宜联生物合作的临床研究,该研究涉及HER3 ADC药物BNT326的单药治疗或与PD-L1/VEGF双抗BNT327联合治疗,计划于2025年7月启动,共计纳入550名患者。
在国内,宜联生物选择了YL202与君实生物的PD-1抗体或艾力斯的EGFR-TKI药物伏美替尼联用,针对多种实体瘤进行1/2期临床试验。这项试验计划将在2025年9月启动,预计招募414例患者。试验分为多个部分,其中YL202将以固定剂量进行,主要探索非小细胞肺癌相关的适应症。凭借ADC药物和肿瘤免疫疗法的结合,肿瘤治疗正在步入新的阶段。
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