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康方生物近日传来喜讯，该公司创新研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利（商品名：开坦尼®）在治疗既往接受阿替利珠单抗及贝伐珠单抗的晚期肝细胞癌患者中，完成了首例病人的入组。此次研究为COMPASSION-36/AK104-225，是一次国际多中心注册性临床研究，旨在进一步评估卡度尼利的效果和安全性。
本次COMPASSION-36项目是卡度尼利在国际上首次开展的大规模注册性研究，目前项目正在中国、美国和欧洲等多个国家同步展开。此举代表着卡度尼利在全球市场开发与上市的进程中又迈出了重要一步。与此同时，康方生物计划在未来开展更多的国际多中心注册性/III期临床研究，积极推进卡度尼利的国际化战略，力求为全球患者提供安全有效的治疗方案。
卡度尼利在多种肿瘤治疗中展现了卓越的潜力，尤其是针对免疫疗法耐药的患者，如耐药性肺癌、肝癌及胃癌等。研究显示，卡度尼利能够在这些患者中大幅延长生存期，引发了医学界的广泛关注。今年的国际会议上，该药与普络西单抗联合治疗耐药性肺癌的优异数据更是引起了行业内的高度评价。
作为一种开创性的双特异性抗体药物，卡度尼利被认为可以大大提升现有肿瘤免疫治疗的效果，解决单一靶点药物解决不了的挑战。此外，卡度尼利还展示了无论PD-L1表达状态如何均有效的特性，这将成为拓展治疗免疫疗法耐药类疾病的重要突破点。
全球范围内，肝细胞癌是一个亟待有效解决的健康问题，年新发病例高达86万。当前主流的“A+T”疗法虽然被全球指南推荐为一线治疗方案，但在治疗失败后的替代方案方面仍存在巨大空白。借助卡度尼利强大的抗肿瘤潜力和临床效果，这一问题有望得到改善。2023年在国际大会上发布的数据进一步支持了卡度尼利在肝癌中的应用前景。
康方生物正在积极推进卡度尼利在肝癌全病程管理中的多项研究。除此次COMPASSION-36研究外，其III期注册研究也已在高复发风险HCC根治术后辅助治疗中全面开展。此外，针对中晚期不可切除HCC的联合疗法研究也在进行中。康方生物表示，这一系列的研发工作旨在满足当前未被满足的全球医疗需求，为患者提供更有效的治疗选择。
卡度尼利作为康方生物自主研发的核心产品，具有全球首创的特性，已经在多种恶性肿瘤治疗中开辟了新路径。康方生物将继续秉持创新及合作并重的理念，整合全球资源，为各地的癌症患者带来希望和新生。
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