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哈药斩获高血压药2亿市场,第二家过评成功

新药情报编辑 | 2025-09-16 |

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哈药股份近日发布了一则公告,宣布其旗下企业哈药集团三精明水药业的拉西地平片一致性评价补充申请已获得批准,使其成为该产品的第二家通过评价的企业。据统计数据显示,2024年,拉西地平片在中国三大终端六大市场的销售额已突破2亿元。

拉西地平是一种特异性极高的钙离子拮抗剂,专门针对血管平滑肌的钙通道进行作用,具备显著的选择性。其主要功能是通过扩张外周小动脉来减少外周血管阻力,进而实现降压效应。在高血压治疗中,拉西地平片可以单独使用,也可与其他降压药配合使用,如β-阻滞剂、利尿剂以及血管紧张素转化酶抑制剂等。

就拉西地平片在中国市场的表现看,哈药集团三精明水药业目前占据了最大份额。在生产批文的拥有上,数据显示,共有三家企业持有拉西地平片的生产批文,其中北京百美特生物制药和哈药集团三精明水药业已经完成相关评价,浙江贝得药业湖南普道医药则正在进行仿制4类的申报审批,获批后将视同通过评价。

哈药股份表示,哈药集团三精明水药业的4mg拉西地平片通过评价,将进一步扩大这一产品的市场份额,增强市场竞争力,并为公司未来开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作积累宝贵经验。

在今年的业绩表现上,哈药股份已有五个品种通过或者视同通过了一致性评价,其中包括三种全身用抗菌药、一种降压药以及一种便秘治疗药物。在2024年中国的主要市场中,乳果糖口服溶液和注射用头孢他啶已成为20亿元级的大品种,而拉西地平片则是第二家完成评价的产品。


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