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二甲双胍恩格列净片(I) 获批上市

新药情报编辑 | 2025-09-17 |

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近日,福森药业有限公司(以下简称本公司,其附属公司合称本集团)欣然宣布,本集团研发的二甲双胍恩格列净片(I)”已获得中国国家药品监督管理局批准上市。该药物用于需要饮食控制和运动的2型糖尿病成年患者,适合作为恩格列净盐酸二甲双胍治疗的辅助用药,以帮助改善血糖水平。

二甲双胍恩格列净片(I)”是一种复方制剂,由盐酸二甲双胍和恩格列净组成。盐酸二甲双胍通过减少肝脏的糖生成、抑制肠道对葡萄糖的吸收,以及提高外周组织对葡萄糖的摄取和利用来增加胰岛素的敏感性。恩格列净则作为一种SGLT2抑制剂,通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈值,从而增加葡萄糖通过尿液排出的过程。这两种成分在相互配合下,能够比单独使用时更有效地降低血糖。

根据中华人民共和国国家卫生健康委员会最新发布的《防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》,到2025年,应确保糖尿病患者的规范管理率和核心知识知晓率达到70%。随着糖尿病患者数量的增加,对药物治疗的需求也在不断增长。二甲双胍恩格列净片(I)”作为医保乙类品种,因其良好的降糖效果、较低的不良反应风险和较好的患者耐受性,显示出市场潜力。经过空腹和餐后生物等效性试验证实,该药与原研参比制剂一致,具有很好的风险收益比。

本集团认为二甲双胍恩格列(I)”的上市不丰富了我的糖尿病治疗产线,也众多糖尿病患者提供了更多的治疗选择


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