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9月16日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司发布一则重要公告,宣布其全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司正式收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据该通知书,博瑞制药获准在成人超重及肥胖患者中开展BGM0504片的临床试验。
据了解,BGM0504是一种创新型的GLP-1和GIP受体双重激动剂。其作用机制是通过激活GIP和GLP-1的下游信号通路,实现有效控制血糖、帮助患者减重,以及治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多种代谢性疾病。BGM0504以其多元化的生物学功效,为治疗多种代谢紊乱疾病展现了巨大的潜力。
目前,BGM0504的注射液剂型针对2型糖尿病和减重两个适应症,均已进入国内的三期临床试验阶段。此次批准的BGM0504片则是该药物的口服剂型,为患者提供了一种更为便捷的服药选择。
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