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2025年9月16日，Corbus Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Nectin-4抗体偶联药物CRB-701快速通道资格，专用于治疗在接受铂类化疗和抗PD(L)-1疗法后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。值得注意的是，这已经是CRB-701获得的第二项快速通道认证。早在2024年12月，该药物便已获得用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌的相同资格。
CRB-701，也称为SYS6002，是一种新一代的Nectin-4靶向抗体药物偶联物（ADC）。该药物采用位点特异性的可裂解连接子和单甲基奥瑞他汀E（MMAE）作为有效成分，并具有精准的药物抗体比（DAR为2）。这一创新分子最初由石药集团研发，并在2023年达成协议，将其海外开发权授予Corbus。根据协议内容，Corbus向石药集团支付了750万美元的首付款，并承诺后续的开发及监管将带来至多1.30亿美元的里程碑付款，以及高达5.55亿美元的销售 milestone付款。
FDA的快速通道资格旨在推动那些有可能填补未满足医疗需求的严重疾病新药的开发，并加快其审评过程。目前，一项针对CRB-701的1/2期临床试验正在进行中，研究其在Nectin-4表达水平较高的晚期实体肿瘤患者中的安全性、药效动力学及治疗效果。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究结果显示，参与试验的37名患者中，HNSCC患者的客观缓解率（ORR）达到57%，相较于23.9% ORR的Padcev展现出明显的潜在优势。
Corbus计划于2025年10月19日，在即将于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上首次公布1/2期剂量优化的试验数据。
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