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据了解，正大天晴近日在clinical trials网站上登记了一项PD-1/TGF-β融合蛋白药物TQB2868的3期临床试验。该试验编号为NCT07165951，旨在评估TQB2868联合盐酸安罗替尼、吉西他滨和紫杉醇与安慰剂联合吉西他滨、紫杉醇对比，为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者提供一线治疗方案。这也是TQB2868首次进入三期临床阶段，计划招募566位患者。复旦大学附属肿瘤医院的虞先濬博士将担任主要研究者，继续他在胰腺癌领域的深耕。
TQB2868由正大天晴自主研发，是一种PD-1/TGF-β双功能分子，包含“免疫-靶向-化疗”三重机制。在2025年ASCO会议期间将公布的二期临床成果显示，该药物与盐酸安罗替尼及化疗联合用药，在一线胰腺癌中具有63.9%的响应率，6个月的总生存期（OS）达到95%，显著优于现有的一线疗法，三级以上不良事件（TRAEs）为52.5%，改善了现有疗法的耐受性。
曾备受期待的德国Merck PD-L1/TGF-β融合蛋白bintrafusp alfa未达到预期，现已停止研发。然而，中国多家科研机构仍在积极探索新的适应症。恒瑞的PD-L1/TGF-β融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）已申请一线胃癌上市，而君实的JS201则在小细胞肺癌进行二期临床。
近来，胰腺癌疗法的研发动态频频。信达生物、信诺维和乐普生物等公司的ADC药物相继进入三期临床，齐鲁制药也在CLND18.2阳性胰腺癌一线治疗中取得进展。目前，转移性胰腺癌的一线治疗主要为四联疗法（奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙），中位生存期为11.1个月，二线治疗方案为吉西他滨+白蛋白紫杉醇，期望新疗法可带来突破。
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