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2025年9月19日——驯鹿生物，这家致力于创新细胞治疗方案的生物制药公司，正式宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Eque-cel）在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会上发布。此研究结果表明福可苏®在R/R MM患者中，包括具有高危特征的患者，表现出深度且持久的治疗效果，且具有可控的长期安全性，并极大地改善了患者的长期生存质量。
该研究由中国医学科学院血液病医院的邱录贵教授在IMS年会上进行口头报告。FUMANBA-1研究是在中国14个中心进行的一项1b/2期临床试验，专注于评估福可苏®治疗R/R MM的安全性和有效性，研究纳入了至少经过三线治疗并病情进展的R/R MM患者，包括具有髓外病变或曾接受过BCMA靶向CAR-T治疗的患者。
截至2024年12月31日的数据显示，共有109例患者接受了福可苏®治疗，患者中位既往治疗线数为4，12.8%伴有EMD，11%曾接受过BCMA CAR-T治疗。经过环磷酰胺和氟达拉滨的预处理后，患者接受了单剂量的CAR-T细胞输注。在可评估的107例患者中，总缓解率（ORR）为96.3%，其中完全缓解或严格完全缓解（sCR）率为83.2%。CAR-T初治患者的ORR和CR/sCR率分别为98.9%和88.4%。中位无进展生存期（PFS）为30.5个月，而CAR-T初治患者的PFS延长至35.9个月。
长期随访数据表明，驯鹿生物的福可苏®在长期使用中保持了良好的安全性。93.6%（102/109）的患者经历了细胞因子释放综合征（CRS），仅1例为≥3级；另外，仅有2例患者报告了轻度免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。值得注意的是，没有观察到后期神经毒性或继发肿瘤的发生。
驯鹿生物创始人张金华女士表示：“此次FUMANBA-1研究的36个月随访数据证实了福可苏®在长效和安全性方面的卓越表现。为复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供持续的临床获益是我们的主要动力。基于其卓越的表现，我们正在积极推动福可苏®在全球市场的注册与准入，期望能帮助更多患者。”
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