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9月19日上午9时，劲方医药正式在香港证券交易所挂牌上市，股份发行定价为每股20.39港元，募集资金净额约16.7亿港元。劲方医药作为一家专注于肿瘤与自身免疫疾病的创新药企，尽管成立只有八年，但已凭借多项核心研发项目成为行业中的热门企业。其中，其自主研发的KRASG12C抑制剂“氟泽雷塞”在去年获得上市批准，成为中国首款、全球第三款该类靶点药物。这不仅实现了国产创新药在难治靶点上的突破，也为公司上市增添了重要砝码。
一、IPO的关键信息
劲方医药在此次IPO中吸引了一批高知名度的基石投资者，包括RTW基金、TruMed、奥博资本、瑞银资管、维梧资本、汇添富基金、富国基金、中信证券国际和清池资本等九家机构，合计认购金额达1亿美元（约7.8亿港元），占发售股份的49.27%。如此高份额的基石投资在香港股市并不常见，显示出国际知名基金和国内领先资产管理机构对劲方医药长远价值的高度认可，也为其股价稳定提供了坚实保障。
在资金用途方面，劲方医药展现了明确的规划。募集资金净额中约14.44亿港元中，约71.0%将用于GFH925和GFH375的进一步开发，特别是GFH925的临床推进将占到约33%，其他候选产品开发和一般企业用途也获得了资金支持。这种资金分配表明公司将重点资源倾注于核心产品的临床推进和商业化准备，以快速实现产品上市和市场覆盖。
自港交所2018年推行18A章规则以来，未盈利生物科技公司在港股市场找到了良好的融资机会。在这一背景下，劲方医药借助其在KRAS抑制剂领域的领先地位和研发管线，成功上市，通过资本市场力量进一步稳固其在行业内的地位，加速研发和商业化进程。
二、核心产品解析
作为中国首款获批的KRASG12C抑制剂，GFH925（氟泽雷塞）在2024年8月通过突破性疗法认定后上市，针对KRASG12C突变型非小细胞肺癌患者的疗效明显。关键的Ⅱ期试验数据显示，其客观缓解率达到49.1%，疾病控制率为90.5%，中位无进展生存期为9.7个月。与国际竞品Adagrasib（mPFS9.6个月）相比，其在疗效上不遑多让，且在药物相互作用和安全性方面更具优势。劲方医药还与信达生物展开合作，后者获得了中国区开发及商业化权益。目前GFH925已被纳入国家医保谈判初审名单，预计2026年进入医保，加速在国内的渗透。
GFH375则是全球发展速度最快的KRASG12D口服抑制剂，主要针对胰腺癌和结直肠癌等难治瘤种，目前在中国进行Ⅰ/Ⅱ期临床，初步结果显示出剂量依赖性抗肿瘤活性。劲方医药在2023年与美国Verastem达成协议，授予其大中华区以外的权益，获得1150万美元首付款及最高6.25亿美元的里程碑付款，这标志着GFH375的国际化潜力获得认可。
三、研发管线与技术创新
劲方医药的研发管线展示了其对创新药领域的全面掌控力，以KRAS为核心，构建了一个多层次的产品矩阵，涵盖了从RAS通路到多靶点的广泛布局。
（一）深入挖掘RAS通路，推陈出新
在RAS通路的开拓上，劲方医药不仅关注KRASG12C和G12D突变，还在积极研发分子胶药物GFH276及新型FAScon偶联技术平台GFS784，探索更广阔的治疗前景。GFH276通过对KRAS上游调控因子的非降解性分子胶，抑制多种RAS蛋白亚型，显示出良好的耐药性突破潜力。而GFS784则通过抗体-细胞因子融合技术，增强药物在肿瘤微环境中的渗透和效果，为提高药效和安全性提供了新的方式。
（二）跨靶点的疾病领域拓展
除了RAS相关产品外，劲方医药亦涉足多种疾病领域。RIPK1抑制剂GFH312是国内首个进入临床试验的这一领域药物，展示了在自体免疫疾病和神经退行性疾病等领域的应用前景。CDK9抑制剂GFH009在中美多中心试验中也展现出良好的效果。双特异性抗体GFS202A作为全球首个针对恶病质的双抗药物，其研发有望满足这一病症的高度未满足临床需求，助力肿瘤支持治疗领域。
四、未来展望与挑战
劲方医药在KRAS抑制剂市场上的先发优势明显，但面临同类药物竞争与国际市场监管难题。临床试验加速和高效商业化运作是当前亟待解决的挑战，而全球法规的要求对其国际多中心试验提出了更高的标准。劲方医药未来的关键在于充分发挥其技术优势将其转化为市场份额，特别是在“授权合作+自主开发”模式的推动下，持续扩大其全球影响力。
随着GFH375潜在获批成为首个KRASG12D抑制剂，劲方医药有望改变多种瘤种治疗标准，并实际提升公司在国际市场的竞争力，实现从跟随者到开创者的跨越。
结语
劲方医药的上市，标志着中国药企在KRAS靶向治疗领域的重大进步。其所展示的技术实力和战略布局，为未来在全球市场中的扩展奠定了基础。面对临床数据验证和市场拓展的重重挑战，劲方医药能否打破传统，成为全球创新药市场中真正的领跑者，将拭目以待。
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