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2025年9月18日，复宏汉霖公司宣布其创新研发的PD-L1抗体偶联药物（ADC）——注射用HLX43，在澳大利亚完成了国际多中心II期临床试验中首位晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的用药。这标志着该药物在全球范围内的临床研究取得了重要进展。
HLX43是一款具备广谱抗肿瘤潜力的新型ADC药物，结合了免疫检查点阻断和细胞毒性载荷的双重作用机制。临床前的研究结果表明，HLX43在针对多个肿瘤类型，如PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等，展现出显著的治疗潜力和良好的耐受性。
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该药物I期临床试验的数据首次公布，结果显示，HLX43在非小细胞肺癌和其他实体瘤中具有“高效且低毒”的显著疗效。尤其是在鳞状和非鳞状的NSCLC、有无EGFR基因突变，以及伴随或未伴随脑、肝转移的患者中，显示出不依赖于生物标志物的广谱治疗效果。
目前，复宏汉霖正积极推进该药物在全球范围内的临床研发进程。其中，国际多中心II期研究已经在中国、美国、日本和澳大利亚等国家相继启动。此前，复宏汉霖已成功在中国和美国完成了该研究的首批患者入组。
值得注意的是，当前全球市场上尚无同类靶向PD-L1的ADC药物获批上市，这使得HLX43的开发尤为引人关注。该药物的潜在成功不仅将为晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，还可能填补现有治疗方案中的多个空白。
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