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根据本周的公开信息，从9月15日至9月20日期间，10款1类创新药在中国首次获得临床试验默示许可。这些药物涉及蛋白降解疗法、抗体和细胞疗法等创新技术，为多个重大疾病的治疗带来新的希望。
首先，泽璟生物的注射用ZGGS34获得临床许可。该药专为MUC17阳性晚期实体瘤设计，适应症包括胃癌、胰腺癌和结直肠癌等。这一三特异性抗体药物属于TriTE分子，能够针对T细胞上的CD3和CD28分子，同时作用于肿瘤抗原MUC17，提高T细胞的激活与存活能力，增强抗肿瘤效果。
恒瑞医药也有两款新药获得批准。SHR-4298注射液是一种新型生物制品，计划用于实体瘤的治疗。而HRS-2329片则是一种化药新药，旨在用于携带RAS突变或扩增的实体瘤患者。
智飞生物的子公司宸安生物推出了CA111注射液，这是一种GIP/GLP-1双受体激动剂，用于成人长期体重管理，力求降低药物的副作用。
和径医药的HJ-004-02片则是一款EGFR-PROTAC新药，专注于EGFR阳性非小细胞肺癌。该药物通过蛋白降解机制提高药物疗效，针对多种EGFR突变有效。
阿斯利康的AZD9574是一款能够穿透中枢神经系统的PARP1抑制剂，用于治疗晚期实体瘤，其在前期研究中显示出优异的肿瘤缩小能力。
康方生物申报的注射用AK138D1专注于HER3靶向，这款ADC能够在肿瘤细胞内实现药物释放，导致DNA损伤和细胞凋亡。
再鼎医药的ZL-1109注射液是一种抗IGF-1R抗体，用于甲状腺眼病。其给药频率长达八周，显示出潜在的临床优势。
智翔金泰的GR2301注射液是自主研发的抗IL-15单克隆抗体，用于治疗白癜风，旨在通过阻断IL-15信号通路控制疾病进展。
恒峰铭成生物的HF001脐带间充质干细胞注射液则探索了干细胞疗法在2型糖尿病中的应用，可能帮助患者减少对胰岛素的依赖。
这些创新药物的临床进展不仅为患者带来了新希望，也为未来治疗解决方案的多样化奠定了基础。期待它们在临床试验中的表现能够为医学界带来新的突破。
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