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罗氏制药公司近期宣布了一项重磅交易,计划收购89bio公司,以获得其潜在的MASH治疗药物pegozafermin。这一交易的总金额约为24亿美元,每股收购价为14.50美元。然而,根据协议,89bio的股东还可能获得最高每股6.00美元的不可交易的附加价值权益(CVR)。若各项条件达到,这桩交易的总值预期可增至35亿美元。此举反映出罗氏对pegozafermin的商业潜力充满信心,因其收购价较89bio股票截至9月17日的60日加权平均股价高出约52%。
尽管MASH是一种具有显著市场潜力的疾病领域,但其复杂的病理机制使得药物研发极具挑战性。MASH病患者的肝脏因脂肪聚集引发炎症,随着肥胖率的增加,全球MASH感染率持续攀升。根据数据显示,从2016年的3.1亿增长到2020年的3.5亿,到2030年预计将达到4.9亿。然而,各大药企此前在MASH领域投入巨大,但成果寥寥,直到2024年Madrigal的Rezdiffra首次取得FDA批准,使得MASH治疗药物研发现曙光。
Rezdiffra在上市首年度便创造了3.17亿美元的销售记录,在2025年第二季度,其单季销售额便突破2.128亿美元。随着市场的扩展,MASH市场预计将在2030年达到322亿美元。
美国FDA在2025年也发布了新的技术指导,使得MASH药物研发的效率有望提高。特别是,振动控制瞬时弹性成像(VCTE)技术有望替代现行的肝脏组织活检作为临床试验的终点标准。此一变革将可能为MASH领域新药的研发提供更大的灵活性。
罗氏选择此时进入MASH领域正是看中了这一行业的巨大发展潜力。目前全球发现THR-β激动剂、GLP-1和FGF21受体激动剂是主要研究方向。罗氏选定的pegozafermin则属于FGF21受体激动剂,已有临床数据支持其作为"同类最优"(BIC)。目前全球还有另外两款FGF21受体激动剂处于研发中,但pegozafermin的临床进展为全球第二,具有成为重大医药产品的潜力。
罗氏此次大胆收购不仅巩固了其在MASH这一新兴赛道的地位,还为其进一步拓展与GLP-1药物的协同开发提供了机会。在CVRM领域,罗氏计划通过收购数个具有潜力的候选药物扩大其业务布局,其中包括与肥胖和糖尿病相关的药物项目。
总体来看,罗氏近年在肿瘤学领域面临的挑战促使其战略调整,着力在心血管、肾脏和代谢等新兴领域开辟增长领域。这次收购89bio以及对pegozafermin的重视,体现了罗氏在代谢疾病领域的加速布局,也标志着一个新的战略增长引擎的诞生。未来,CVRM领域或将成为罗氏业绩增长的关键驱动因素。
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