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9月23日，华东医药股份有限公司宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到美国FDA的通知，同意其进行注射用HDM2017药物的I期临床试验。此药物将在美国针对晚期恶性实体瘤患者开展研究。
根据公司公告，HDM2017是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），专门瞄准钙黏蛋白17（Cadherin17，简称CDH17）。该药物由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解的连接子相结合而成，其药物抗体偶联比（DAR）为4。
HDM2017通过其靶向机制，能精准识别并结合于表达CDH17的肿瘤细胞表面抗原。通过抗原介导的内化作用，HDM2017进入肿瘤细胞后，连接子会断裂，释放出毒素载荷，从而实现其抗肿瘤效应。此外，HDM2017的旁观者效应能进一步增强药物的肿瘤杀伤效果。
临床前的研究表明，HDM2017在治疗上具备良好的安全性和有效性。对于靶点表达阳性的结直肠癌、胰腺癌和胃癌模型，HDM2017展现出了显著的抗肿瘤活性，并在动物实验中表现出良好的耐受性。
此外，早在2025年7月，中美华东已向中国国家药品监督管理局提交了HDM2017的临床试验申请，该申请已被接受，其研究方向同样为晚期恶性实体瘤。
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